medicamentos-genericos-1

Lotes de paracetamol e amoxicilina irregulares estão suspensos pela Anvisa

Lotes de três medicamentos foram suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta quarta-feira (30), após ter sido identificado que havia problema na qualidade ou no processo de fabricação. A medida vale somente para os produtos e laboratórios citados na resolução publicada no Diário Oficial da União.

O lote 0130/16 do Paracetamol (laboratório Hipolabor Farmacêutica Ltda.) foi suspenso depois que o Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa Catarina identificou material sólido na solução, que deveria ser totalmente líquida. Mesmo tendo sido classificado como caso de baixo risco, a ação, preventiva, indica a não utilização.

Paracetamol Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução oral 200mg/mL 2 paracetamol, Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999

FORMA FARMACÊUTICA:

Solução oral em frasco com 15mL, contendo 200mg/mL de paracetamol

APRESENTAÇÕES:

200mg/mL – Cartucho contendo 01 frasco plástico gotejador de 15mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:

Paracetamol 200mg

Veículo q.s.p. 1mL

(polietilenoglicol 400, ácido cítrico, ciclamato de sódio, essência de laranja, sacarina sódica, benzoato de sódio, corante

amarelo de tartrazina, bissulfito de sódio, água de osmose reversa)

Todos os lotes do Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) que está em nome da Glaxosmithkline Brasil nas embalagens de 200mg/5mL Pó suspensão oral X 100ml e 400mg/5ml Pó Suspensão Oral x 100ml estão suspensos.

GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Suspensão Oral 200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL

Amoxil BD suspensão oral
Amoxil BD amoxicilina

APRESENTAÇÕES

Pó para suspensão oral: embalagem com frasco de 100 mL (200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL) acompanhado de seringa dosadora.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 MESES DE IDADE)

COMPOSIÇÃO

Cada dose de 5 mL de suspensão oral contém:

amoxicilina (na forma triidratada)* 200 mg ou 400 mg
veículo** q.s.p. 5 mL

* Equivalente a 229,6 mg ou a 459,2 mg de amoxicilina triidratada respectivamente.
** Veículo: benzoato de sódio, citrato de sódio, corante vermelho no 40, dióxido de silício coloidal, goma xantana, sabor chiclete, açúcar.

Neste caso, o fabricante mudou a forma de fabricação do princípio ativo do medicamento. A Anvisa precisará realizar autorização prévia para garantir que a mudança não altere o funcionamento do medicamento no organismo e o tratamento dos pacientes.

Já o lote 15L20A do Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160mg foi suspenso porque o Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, identificou problemas na análise visual do produto que identifica se a forma, cor, textura e aspecto geral estão de acordo com o padrão do medicamento em questão.

O sulfametoxazol + trimetoprima é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à

associação dos medicamentos trimetoprima e sulfametoxazol, como certas infecções respiratórias, gastrintestinais,

renais e do trato urinário, genitais (homens e mulheres), infecções da pele, entre outros tipos de infecções.

Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *